Die Medtech-Branche ist für eine kontinuierliche Versorgungssicherheit im Gesundheitssystem unentbehrlich. „Um eine hochwertige medizinische Versorgung auch künftig und insbesondere in Krisenzeiten sicherstellen zu können, müssen jetzt Vorkehrungen in einem strukturierten Dialog- und Strategie-Prozess für die Medtech-Branche getroffen werden“, fordert der Vorstandsvorsitzende des BV-Med, Mark Jalaß, auf der Jahrespressekonferenz des Verbandes in Berlin.

Gute Voraussetzungen sieht der BVMed-Vorsitzende durch die explizite Anerkennung der Medizintechnik-Branche als Leitwirtschaft im neuen Koalitionsvertrag. Zudem habe Bundeskanzler Friedrich Merz in seiner jüngsten Regierungserklärung Medizintechnik als Zukunftsbranche genannt. Allerdings hätten sich die Rahmenbedingungen für die Branche in Deutschland und Europa in den letzten Jahren erheblich verschlechtert. Das liege an der überkomplexen Regulierung, an schleppender Digitalisierung und mangelhafter Datennutzung sowie an stark steigenden Kosten für Energie, Rohstoffe, Transport, Logistik und Löhne. Jalaß fasst zusammen: „All das bedeutet: Die Medizintechnik-Branche steht an einem Wendepunkt. Deutschland und Europa müssen jetzt handeln, damit wir ein führender Medtech-Standort bleiben und den Patienten Innovationen auch in Zukunft zur Verfügung stehen.“

Dafür nennt der BV-Med-Vorsitzende sieben Handlungsfelder, die die Bundespolitik nun angehen müsse:

• 1. Medizintechnik als Leitwirtschaft etablieren:
  Nach der Anerkennung als Leitwirtschaft im Koalitionsvertrag setzt sich der BV-Med für einen eigenständigen Dialog- und Strategieprozess für die Medtech-Branche ein.

• 2. Regulierung modernisieren und Bürokratie abbauen:
  Der BV-Med fordert die Bundesregierung auf, sich in Brüssel weiterhin für zügige Verbesserungen der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) stark zu machen. Zudem gehe es darum, auf EU- und Bundesebene den Bürokratieabbau konsequent voranzutreiben, Berichtspflichten abzubauen sowie Fristen, Prozesse und Anforderungen zu vereinheitlichen und zu entbürokratisieren. Als Beispiel nannte Jalaß einen einheitlichen ermäßigten Mehrwertsteuersatz von 7 % für alle Medizinprodukte.

• 3. Krankenhausversorgung zukunftssicher gestalten:
  Bei der Anpassung der Krankenhausreform muss Medtech aus BV-Med-Sicht stärker in den Fokus, denn moderne Technologien sind Lösungsanbieter für bessere Versorgung und effizientere Prozesse. Der BV-Med setzt sich für Anreize für medizinischen Fortschritt und Qualitätsverbesserungen ein. Zudem müsse die Krankenhausplanung bedarfsgerecht gestaltet werden, unterstützt durch kontinuierliche Bedarfsprognosen.

• 4. Ambulante Versorgung stärken:
  Um die häusliche Versorgung zu stärken, fordert der BV-Med, dass gleichwertig qualifizierte Pflegefachkräfte aus Homecare-Unternehmen in die Befugniserweiterung und die Versorgung einbezogen werden. Bei der Weiterentwicklung der Hilfsmittel-Versorgung setzt sich der Verband für eine einfachere und schnellere Aufnahme innovativer Produkte ins Hilfsmittelverzeichnis sowie für Bürokratieabbau durch die Einführung eines bundesweit einheitlichen Rahmenvertrages ein. Zudem fordert der BV-Med eine nationale Wundstrategie mit verbindlichen Versorgungspfaden, einer frühzeitigen Diagnostik sowie interdisziplinärer Zusammenarbeit und digitalen Lösungen.

• 5. Digitalisierung & KI aktiv nutzen:
  Der BV-Med spricht sich für eine bessere Nutzbarkeit von Gesundheitsdaten und einen verbesserten Zugang der Medtech-Unternehmen zu Real-World-Daten aus. Zudem müssten KI-basierte Systeme gefördert und regulatorisch abgesichert werden. Des Weiteren spricht sich der BV-Med laut Jalaß für eine Verschiebung der KI-Verordnung aus, da einfach noch zu viele Fragen offen seien.

• 6. Nachhaltigkeit gezielt fördern:
  Beim Thema Nachhaltigkeit setzt der BV-Med auf Anreize und sinnvolle Förderprogramme für nachhaltige Innovationen insbesondere für KMU.

• 7. Internationale Wettbewerbsfähigkeit sichern:
  Im Rahmen der Zollverhandlungen fordert der BV-Med aus humanitären Gründen Ausnahmeregelungen für Medizinprodukte. Außerdem müsste die regulatorische Angleichung mit Partnerstaaten vorangetrieben und verlässliche Rahmenbedingungen für Exportförderung geschaffen werden.

Der BV-Med führte bei seinen Mitgliedsunternehmen im August und September 2025 eine umfassende Online-Befragung mit insgesamt 28 Fragen durch. Von den ordentlichen 220 BV-Med-Mitgliedern mit Stimmrecht haben sich 116 Unternehmen beteiligt.

An der Umfrage nahmen zu 78 % Hersteller, zu 18 % Hilfsmittel-Leistungserbringer und Homecare-Versorger, zu 17 % Fach- und Großhändler, zu 4 % Zulieferer sowie zu jeweils 3 % DiGA-Hersteller und Software- bzw. Datenservice-Unternehmen teil.

Die Unternehmen, die sich an der Umfrage beteiligten, haben ihren Hauptsitz zu 66 % in Deutschland, zu 18 % in den USA und zu 10 % im europäischen Ausland.