Der Entwicklungsprozess muss die Interoperabilität zwischen verschiedenen Funktechnologien berücksichtigen (© metamorworks - stock.adobe.com)
Forschung und Entwicklung

Herausforderungen bei Medizinprodukten

Die Nachfrage nach drahtlosen medizinischen Geräten wächst rasant, da sie dazu beitragen, die Effizienz im Gesundheitswesen zu steigern, medizinische Fachkräfte bei ihren täglichen Aufgaben zu unterstützen und das Leben der Patienten zu erleichtern. Welche Anforderungen damit auf die Entwickler drahtloser Medizintechnik zukommen, fasst Anssi Saarela in seinem Gastbeitrag zusammen.

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Die Fernüberwachung mittels digitaler Tools eignet sich besonders gut für Patienten mit eingeschränkter Mobilität (© Viacheslav Lakobchuk - stock.adobe.com)
Digitale Medizin

Fernüberwachung von Patienten – aktuell wie nie

Intelligente Lösungen für die Fernüberwachung von Patienten erfreuten sich zunehmender Beliebtheit bereits vor der Corona-Krise. RPM-Tools (Remote Patient Monitoring, kurz RPM) ermöglichten es behandelnden Ärzten, mehrere Patienten gleichzeitig aus der Ferne zu überwachen und deren Gesundheitszustand immer im Auge zu behalten.

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Die MDR führt eine Konsultation durch ein unabhängiges Expertengremium bei der klinischen Bewertung bestimmter Hochrisiko-Produkte ein (© Юлия Лазебная - stock.adobe.com)
Sicherheit von Medizinprodukten gemäß BfArM

IT-Sicherheit wird zweite Säule neben der Produktsicherheit

Die neue Medical Devices Regulations (MDR) ersetzt bestehende Richtlinien bei der Zulassung von Medizinprodukten. Sie bildet damit die Entwicklung von immer stärker vernetzter Technologie und die daraus resultierenden Risiken ab: Die IT-Sicherheit in BfArM-relevanten Produkten oder Anwendungen rückt in den Fokus, bei der Entwicklung, Herstellung und im Betrieb. Für die Hersteller bedeutet das eine Umstellung und den Aufbau neuer Kompetenzen.

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Muster in den Erbgutdaten der Darmmikroben geben Aufschluss darüber, ob der menschliche Körper auf bestimmmte Krebstherapien anspricht (© nobeastsofierce - stock.adobe.com)
Forschung

Wie Big Data die personalisierte Krebstherapie vorantreibt

Aus Patientendaten lernen: Big Data ermöglicht nicht nur schnellere und frühere Krebsdiagnosen, sondern ebnet auch den Weg für ganz neue Behandlungsansätze. So kann die Analyse des Darmmikrobioms verraten, ob Krebskranke auf eine potentielle Therapie ansprechen. Dr. Barbara Sladek zeigt in ihrem Gastbeitrag, dass das Potenzial der Technologie noch weit darüber hinaus reicht.

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Cyberangreifern gelingt es immer wieder, Gesundheitsdienstleister lahmzulegen oder Daten zu entwenden (© WDnet, Getty Images via Canva.com)
IT-Security im Gesundheitswesen

Best Practices für eine Identitäts-basierte Cybersicherheit

Mit der Pandemie – und der damit verbundenen Digitalisierung vieler neuer Services – hat das Thema Cyberkriminalität im Gesundheitswesen an Brisanz gewonnen. Schon seit Jahren gelingt es Cyberangreifern immer wieder, Gesundheitsdienstleister lahmzulegen oder Daten zu entwenden. Doch seit Corona hat die Wucht der Attacken deutlich zugenommen. Für die IT-Abteilungen bedeutet dies, bestehende Sicherheitsstrategien an die neue Bedrohungslandschaft anzupassen. Aber auch die Regierung ist nun gefragt und sollte die aktuelle KRITIS-Verordnung nachschärfen.

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