Trotz strenger Kontrollen kann es bei Medizinprodukten zu unerwünschten Ereignissen kommen, welche die Gesundheit der Patienten beeinträchtigen können. Damit man die Auswirkungen solcher Fehler besser kalkulieren und abschätzen kann, ist ein Vigilanz-System erforderlich. Was kann man sich genau darunter vorstellen und worauf muss man bei der Etablierung von Vigilanz-Systemen in der Medizintechnik achten?
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