Ein neues Arzneimittel auf den Markt zu bringen, erfordert komplexe klinische Studien über mehrere Gruppen, Länder und Vorschriften hinweg. Das bedeutet, dass die Menge an Dokumenten, vertraglichen Verpflichtungen und administrativen Aufgaben von der Anfangsphase der Studie bis zur Durchführung gestrafft und auf dem neuesten Stand sein muss.
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